이 일자리가 다음 큰 일일까요?

유방 확대 수술을받는 경우 실리콘 젤 임플란트를 착용 할 가능성이 있습니다. 일반적으로 실리콘은 일반적으로 염분보다 더 부드럽고 자연스럽게 느끼기 때문에 다른 옵션입니다. 식염수 임플란트는 또한 여성이 자세를 바꿀 때 주위를 졸졸 대는 경향이 있으며 껍질은 주름지고 접힐 수 있습니다. 따라서 작년에 수행 된 약 287,000 건의 증강 과정 중 80 %가 실리콘 관련이었습니다. 그러나 이번 주에 도입 될 새로운 종류의 생체 임플란트 인 Ideal Implant의 제조사는 모든 것을 바꿀 수 있기를 희망합니다. 오르막길일지도 모른다..

식염수 임플란트의 혁신은 이례적인 일입니다. 실리콘 젤은 2006 년 FDA의 승인을 받았기 때문에 이러한 임플란트의 형태와 응집력에있어 수많은 혁신이있었습니다. 식염수 임플란트에 대한 디자인 특허가 몇 건 있었지만 Ideal은 20 년 만에 FDA가 승인 한 최초의 새로운 염분 디자인입니다. (작년에 승인되었지만 이번 주에 사용 가능하게되었습니다.)

많은 연구가 실리콘 젤 채워진 임플란트와 암 또는자가 면역 질환 사이의 연관성을 배제 했음에도 불구하고 “자연적인”물질과 같은 식염수를 선택하고 실리콘을 두려워 할 수도있는 여성. 또한, 임플란트가 겨드랑이 절개를 통해 또는 젖꼭지 주변에 배치되고 팽창 될 수 있기 때문에 식염수 임플란트로 절개와 흉터를 짧게 할 수 있습니다. 염분은 또한 싸다. 1,000 달러도 적게 듭니다..

그러나 식염수와 실리콘 젤 임플란트의 가장 큰 차이점은 “침묵 파열”에 대한 두려움입니다. 실리콘 젤 임플란트가 여러 가지 이유로 찢어지면 종종 발견하기가 어렵습니다. 이러한 이유로 FDA는 실리콘 젤 임플란트 환자에게는 초기 증강 3 년 후부터 2 년마다 MRI를 시행 할 것을 권고합니다. (2014 년 미국 국립 보건 연구소 (National Institute of Health) 분석에 따르면 이식 후 8 년 동안 9 ~ 12 %의 경우 “침묵 파열”이 발생했지만 더 탄탄하고 도망 가지 않는 응집성 겔 임플란트의 최신 세대에 대한 연구 파열되면 파열 율이 낮아 첫 환자의 이식 후 6 년 만에 1.1 %에 그쳤다.)

대조적으로, 염분 이식이 파열되면 여성은 보통 즉시 느낄 수 있다고 보니 볼드윈 (휴스턴에있는 성형 외과 의사)은 말합니다. “만약 수분이 떨어지면 즉시 알 수 있습니다. 파열되면 유방 조영술이 필요하지 않다는 것을 알기 위해 염분을 선택하는 여성들은 마음의 평화를 원합니다. 그리고 여전히 실리콘에 대해 염려하는 여성들이 있습니다. 파열되면 안전 해. “

이상은 댈러스의 성형 외과 학회 회장 인 로버트 하마스 (Robert Hamas)의 발명품입니다. “나는 임플란트의 상태를 알지 못해서 얼마나 많은 여성들이 괴롭힘을 당했는지 깨닫기 시작했다. 그들은 그대로 또는 파열 되었는가? 그것은 정말로 여성에게 감정적 인 문제이며, 더 나은 유형의 유방 보형물이되어야한다고 느꼈다.” 말한다.

Hamas는 염분 이식 물이 가슴에 물 풍선처럼 느껴질 수있는 문제를 해결해야했습니다. 그의 전구 비행은 비행기에서 난기류를 경험 한 1992 년에 시작되었습니다. “음료수의 얼음이 내리막 길을 막아 버렸기 때문에 음식물을 슬로 싱하지 못하도록 식염수 보충제 속에 넣어 두었습니다.” 기존의 임플란트 회사들로부터 아무런 지원을받지 못한 후, 하마스는 그 아이디어를 스스로 개발하기로 결정했다. 2 명의 엔지니어, 수많은 컨설턴트, 동료 외과의로부터의 투자, 수년간의 시행 착오를 통해 그는 실리콘 쉘과 동일한 재료로 만들어진 천공 된 자유 유동 배플을 설치했습니다. (더 큰 임플란트 일수록 배플이 더 많습니다.) “쉘과 동일한 형태와 정확히 같은 비율을 가지기 때문에 내부 셸과 외부 셸 사이에 고정되지 않고 고정됩니다.”하마스의 말입니다. “중첩 러시아 인형처럼.”

이상 illustration

이상적인 임플란트의 삽화.

회사가 실시한 Ideal에 대한 10 년 연구는 현재 7 대도시의 35 개 사이트에서 진행되고 있습니다. 그것은 2019 년에 끝나고 18 세에서 67 세 사이의 거의 500 명의 여성을 포함합니다. FDA 승인은 초기 2 년 결과에 근거합니다. 실리콘과 염분 임플란트 모두에서 생길 수 있고 시간이 지남에 따라 증가 할 수있는 임플란트 주위에 형성되는 캡슐의 경화 속도는 처음의 Ideal Implant 환자 (5.4 %)에서 다른 염분 임플란트보다 4 년 낮았습니다 3 년 (8.7 및 9.0 %) 또는 실리콘 젤 임플란트.

아직도 염분 임플란트는 UCLA의 David Geffen School of Medicine의 성형 외과 교수 인 Steven Teitelbaum과 관련이 있습니다. 그는 실리콘 젤 임플란트에 대한 광범위한 경험을 가지고 있으며 다른 3 명의 승인 된 제조업체가 만든 임플란트에 대한 연구를 수행했습니다. 그는 “식염수는 비압축성이며 부끄러워 할 수 없다”고 이메일로 편지에 썼다. “이 새로운 임플란트는 언더필로 인해 부드럽다.”는 식염수가 셸에서 움직일 수있는 공간을 제공하지만 이것은 붕괴되어 맨 위가 접히고 높이가 짧아지며 위의 충진을 잃을 수 있다는 것을 의미합니다. 볼 수 있거나 느껴질 수 있으며 그러한 접힘은 시간이 지남에 따라 누출로 이어질 수 있습니다. “

하마스는 “이번 재판에서 사용 된 첫 번째 임플란트 문제는 처음 확대 수술을받은 환자들에서 4 년 만에 가장 많은 사망률을 보였습니다 (9.8 %).” 이 문제를 해결하기 위해 Ideal은 제조업체를 변경하고 검사 문제를 해결했습니다..

이상적인 임상 시험에 참여했지만 벤처에 재정적 인 관심이없는 볼드윈은 재판에서 그녀의 다섯 명의 환자가 모두 만족한다고 말합니다. “3 개는 매우 얇아서 임플란트를 덮을 조직이 많지 않기 때문에 주름살 테스트가 필요합니다.”라고 그녀는 말합니다. “얇은 사람이라도 자연스러워 보이며, 누워있을 때 팬케이크를 가지지 않을 것입니다. 평평하게되지는 않을 것입니다.

많은 임플란트 전문가들이 기다리고있는 태도를 취하고 있습니다. “성형 외과의 사는 새로운 유방 보형물의 개발을 항상 환영 할 것입니다. 왜냐하면 현재까지 제조 된 제품이 장기적으로 이상적이라는 것이 입증되지 않았기 때문입니다.”라고 맨해튼 성형 외과 의사이자 Weill-Cornell Medical College의 수술 교수 인 David Hidalgo는 말하면서, 누가 유방 보형물에 대한 광범위한 경험을 가지고 있습니다. “새로운 Ideal Implant는 처음으로 움직이는 부분과 2 개의 채우기 포트가 포함 된 복잡한 디자인으로,이 디자인이 내구성이 있고 우수한 미적 대안이 입증되어야하는지 여부는 아직 입증되지 않았습니다.”

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